FinasteridFinasterid är en testosteon-5-alfa-reduktashämmareIndikationer Finasterid Actavis används för behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med förstorad prostata för att: - främja tillbakabildning av den förstorade prostatan, förbättra urinflöde och förbättra de symtom knutna till BPH - minska risk för akut urinretention och behov av kirurgisk intervention inklusive transuretral prostataresektion (TURP) och prostatektomi. Finasterid Actavis 5 mg tabletter bör endast administreras till patienter med förstorad prostata (prostatavolym mer än 40 ml). DoseringDen rekommenderade dosen är en tablett (5 mg ) dagligen, tillsammans med eller utan föda. Tabletten skall sväljas hel och får ej delas eller krossas. Även om man kan se en förbättring inom kort tid kan det vara nödvändigt med behandling under minst 6 månader för att objektivt kunna bestämma om tillfredsställande svar på behandlingen har uppnåtts. Varningar och försiktighet Patienter med stora mängder resturin och/eller kraftigt minskat urinflöde bör kontrolleras noggrant med avseende på obstruktiva urineringsbesvär. Konsultation med en urolog bör övervägas för patienter som behandlas med finasterid. Effekt på PSA och diagnostik av prostatacancerDet finns hittills inga bevis för någon klinisk vinst för patienter med prostatacancer som behandlats med finasterid. Serum PSA-koncentrationen är korrelerad till patientens ålder och prostatavolym, och prostatavolymen är korrelerad till patientens ålder. Rektal palpation och om nödvändigt bestämning av patientens prostataspecifika antigen (PSA)-värde i serum bör utföras innan behandlingen med finasterid påbörjas och sedan periodiskt under behandlingen för att utesluta prostatacancer. Det finns en avsevärd överlappning av PSA-nivåerna hos män med och utan prostatacancer. Därför innebär inte en serum PSA-koncentration inom det normala referensområdet att prostatacancer går att utesluta hos män med BPH, oavsett om de behandlas med finasterid eller inte. Finasterid minskar PSA-koncentrationen i serum med ca 50% hos patienter med BPH även i närvaro av prostatacancer. Denna minskning av serum PSA-nivåerna hos patienter med BPH som behandlas med finasterid bör man ta hänsyn till vid utvärdering av PSA-resultat och utesluter inte samtidig prostatacancer. Denna minskning är förutsägbar inom hela intervallet av PSA-värden, även om den kan variera mellan olika individer. Hos patienter som behandlats med finasterid under sex månader eller mer bör PSA-värdena dubbleras för jämförelse med det normala intervallet för obehandlade män. Denna justering bevarar sensitiviteten och specificiteten hos PSA-värdena och bibehåller dess förmåga att upptäcka prostatacancer. Kvarstående ökning av PSA-värdena hos patienter som behandlas med finasterid bör utvärderas noggrant, inklusive nedsatt följsamhet till finasteridbehandlingen. Procentandelen fritt PSA (förhållandet mellan fritt och totalt PSA) minskar inte signifikant av finasterid utan förblir konstant även under påverkan av finasterid. När procentsatsen för fritt PSA används som hjälp för att upptäcka prostatacancer behöver värdet inte korrigeras. FarmakodynamikFinasterid är en syntetisk 4-azasteroid, en specifik kompetitiv hämmare av det intracellulära enzymet typ-II-5-α-reduktas. Enzymet omvandlar testosteron till det mer potenta androgenet dihydrotestosteron (DHT). Prostatakörteln och följaktligen även hyperplastisk prostatavävnad är beroende av omvandlingen av testosteron till DHT för normal funktion och tillväxt. Finasterid har ingen affinitet till androgenreceptorn. Kliniska studier visar en snabb minskning av DHT-nivåerna i serum med 70% vilket leder till en minskning av prostatavolymen. Efter 3 månader har en reduktion av körtelvolymen skett med ca 20% och krympningen fortgår och når ca 27% efter 3 år. En markant minskning sker i den periuretrala området, i omedelbar anslutning till urinröret. Urodynamiska mätningar har också bekräftat en signifikant minskning av detrusorns tryck som ett resultat av den minskade förträngningen. Signifikanta förbättringar i maximal urinflödeshastighet och symtom har uppnåtts efter ett par veckor, jämfört med behandlingsstart. Skillnader jämfört med placebo har dokumenterats vid 4 och 7 månader. Samtliga effektparametrar bibehölls under 3 års uppföljning. Effekter av behandling med finasterid under fyra år avseende förekomst av akut urinretention, behov av kirurgiskt ingrepp, symtomvärdering och prostatavolym: I kliniska studier på patienter med måttliga till kraftiga symtom på BPH, förstorad prostata vid rektal palpation och låga resturinvolymer, minskade finasterid förekomsten av akut urinretention från 7/100 till 3/100 under fyra år och behovet av kirurgiskt ingrepp (TURP eller prostatektomi) från 10/100 till 5/100. Dessa frekvensminskningar uppträdde samtidigt med 2 poängs förbättring på en QUASI-AUA symtomskala (mellan 0 och 34), en bibehållen minskning av prostatavolymen med ca 20% och en bibehållen ökning av urinflödeshastigheten. Frågor och kommentarer skickas till Ingemar Joelsson. Använd kontaktformuläret i "topp-menyn", eller klicka här. |