Dutasterid

Dutasterid är en testosteron-5-alfa-reduktashämmare

​

Indikationer

Behandling av måttliga till svåra symtom av benign prostatahyperplasi (BPH). Reduktion av risken för akut urinretention (AUR) och kirurgiska ingrepp hos patienter med måttliga till svåra symtom av BPH.

​

Dosering

Den rekommenderade dosen av AVODART är 1 kapsel (0,5 mg) peroralt 1 gång per dag. Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller öppnas eftersom kontakt med kapselns innehåll kan orsaka slemhinneirritation i munhåla och svalg. Kapslarna kan tas oberoende av måltid. Även om en förbättring kan noteras efter kort tid, kan det ta upp till 6 månader innan svar på behandlingen uppnås.

Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.

​

Varningar och försiktighet

​

Koncentrationen av prostataspecifikt antigen (PSA) i serum är en viktig komponent i detektionen av prostatacancer. Vanligtvis kräver en total serumkoncentration av PSA över 4 ng/ml (Hybritech) att ytterligare utredning görs och att prostatabiopsi övervägs. Man bör vara medveten om att ett utgångs-PSA som är lägre än 4 ng/ml hos patienter som tar AVODART inte utesluter prostatacancer. AVODART orsakar en minskning av PSAs serumnivåer med ca 50% efter 6 månader hos patienter med BPH, också vid förekomst av prostatacancer. Även om det kan finnas en individuell variation är minskningen av PSA med ca 50% förutsägbar, eftersom den noterades över hela skalan av utgångsvärden för PSA (1,5-10 ng/ml). För att tolka ett isolerat PSA-värde hos en man som behandlats med AVODART i 6 månader eller längre ska därför PSA-värdet dubbleras för jämförelse med normalvärdena hos obehandlade män. Denna justering bevarar sensitiviteten och specificiteten hos PSA-analysen och bibehåller dess förmåga att avslöja prostatacancer. Varje kvarstående ökning av PSA-nivåerna medan patienten står på AVODART ska noggrant utvärderas, inklusive att patienten inte följer ordinationen.

Serumnivåerna av totalt PSA återgår till utgångsvärdena inom 6 månader efter avbruten behandling. Förhållandet mellan fritt och totalt PSA förblir konstant även under påverkan av AVODART. Om man väljer att använda procent fritt PSA som en hjälp att upptäcka prostatacancer hos män som genomgår AVODART-behandling, tycks inte någon justering av värdet vara nödvändig.

​

Farmakodynamik

​

Effekter av dagliga doser Avodart på minskningen av DHT är dosberoende och observeras inom 1-2 veckor (85% respektive 90% reduktion).
Hos patienter med BPH som behandlades med dutasterid 0,5 mg/dag var medianminskningen av DHT i serum 94% efter ett år och 93% efter två år. Medianökningen av serumtestosteron var 19% såväl efter ett som två år.

​

Signifikanta minskningar av prostatavolymen har noterats så tidigt som en månad efter påbörjad behandling och minskningarna fortsatte till och med månad 24 (p<0,001). Avodart-behandlingen ledde till en genomsnittlig minskning av totala prostatavolymen med 23,6% (från 54,9 ml vid baseline till 42,1 ml) vid månad 12 jämfört med en genomsnittlig minskning med 0,5% (från 54,0 ml till 53,7 ml) i placebogruppen. Signifikanta (p<0,001) minskningar noterades också i volymen av prostatas övergångszon så tidigt som en månad efter påbörjad behandling. Minskningarna fortsatte till och med månad 24 med en medelreduktion i volymen av prostatas övergångszon på 17,8% (från 26,8 ml vid baseline till 21,4 ml) i Avodart-gruppen jämfört med medelökningen på 7,9% (från 26,8 ml till 27,5 ml) i placebogruppen vid månad 12. Minskningen av prostatavolymen som sågs under de första två åren med dubbelblind-behandling bibehölls under ytterligare två år i öppna förlängningsstudier. Minskningen av prostatas storlek leder till en förbättring av symtom och en minskning av risken för AUR och BPH-relaterad kirurgi.

​

Frågor och kommentarer skickas till Ingemar Joelsson.

Använd kontaktformuläret i "topp-menyn", eller klicka här.

​

​